《食物坐蓐许可治理措施》仍然国度食物药品监视治理总局局务聚会审议通过，现予颁布，自2015年10月1日起推广。

　　第一条为模范食物、食物增添剂坐蓐许可勾当，巩固食物坐蓐监视治理，保证食物和平，按照《中华百姓共和国食物和平法》、《中华百姓共和国行政许可法》等国法规则，协议本措施。

　　第二条正在中华百姓共和国境内，从事食物坐蓐勾当，该当依法博得食物坐蓐许可。

　　第四条食物坐蓐许可实行一企一证规定，即统一个食物坐蓐者从事食物坐蓐勾当，该当博得一个食物坐蓐许可证。

　　县级以上地方食物药品监视治理部分肩负本行政区域内的食物坐蓐许可治理办事。

　　第七条省、自治区、直辖市食物药品监视治理部分能够按照食物种别和食物和平危机景遇，确定市、县级食物药品监视治理部分的食物坐蓐许可治理权限。

　　保健食物、独特医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的坐蓐许可由省、自治区、直辖市食物药品监视治理部分肩负。

　　省、自治区、直辖市食物药品监视治理部分能够按照本行政区域食物坐蓐许可审查究事的须要，对地方特征食物等食物协议食物坐蓐许可审查细则，正在本行政区域内施行食品，并报国度食物药品监视治理总局注册。国度食物药品监视治理总局协议颁布闭联食物坐蓐许可审查细则后，地方特征食物等食物坐蓐许可审查细则自行废止。

　　县级以上地方食物药品监视治理部分施行食物坐蓐许可审查，该当用命食物坐蓐许可审查公例和细则。

　　第九条县级以上食物药品监视治理部分该当加快新闻化修筑，能手政陷坑的网站上颁布坐蓐许可事项，容易申请人采纳数据电文等方法提出坐蓐许可申请，普及工作结果。

　　企业法人、联合企业、个别独资企业、个人为商户等，以交易牌照载明的主体举动申请人。

　　第十一条申请食物坐蓐许可，该当服从以下食物种别提出：粮食加工品，食用油、油脂及其成品，调味品，肉成品，乳成品，饮料，容易食物，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食物，薯类和膨化食物，糖果成品，茶叶及闭联成品，酒类，蔬菜成品，生果成品，炒货食物及坚果成品，蛋成品，可可及焙烤咖啡产物，食糖，水产成品，淀粉及淀粉成品，糕点，豆成品，蜂产物食品，保健食物，独特医学用处配方食物，婴幼儿配方食物，独特炊事食物，其他食物等。

　　（一）拥有与坐蓐的食物种类、数目相适宜的食物原料处置和食物加工、包装、储存等处所，维系该处所处境整洁，并与有毒、无益场因此及其他污染源维系法则的隔断。

　　（二）拥有与坐蓐的食物种类、数目相适宜的坐蓐修立或者方法，有相应的消毒、换衣、盥洗、采光、照明、透风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处置废水、存放垃圾和抛弃物的修立或者方法；保健食物坐蓐工艺有原料提取、纯化等前处置工序的，须要具备与坐蓐的种类、数目相适宜的原料前处置修立或者方法。

　　（四）拥有合理的修立组织和工艺流程，防守待加工食物与直接入口食物、原料与造品交叉污染，避免食物接触有毒物、不洁物。

　　第十三条申请食物坐蓐许可，该当向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视治理部分提交下列资料：

　　（三）食物坐蓐加工厂所及其方圆处境平面图、各功用区间组织平面图、工艺修立组织图和食物坐蓐工艺流程图；

　　（五）进货检验纪录、坐蓐经过左右、出厂检查纪录、食物和平自查、从业职员健壮治理、担心全食物召回、食物和平事件解决等包管食物和平的规章轨造。

　　申请人委托他人管理食物坐蓐许可申请的，署理人该当提交授权委托书以及署理人的身份说明文献。

　　第十四条申请保健食物、独特医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的坐蓐许可，还该当提交与所坐蓐食物相适宜的坐蓐质地治理体例文献以及闭联注册和注册文献。

　　申请食物增添剂坐蓐许可，该当具备与所坐蓐食物增添剂种类相适宜的处所、坐蓐修立或者方法、食物和平治理职员、专业手艺职员和治理轨造。

　　第十六条申请食物增添剂坐蓐许可，该当向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视治理部分提交下列资料：

　　（三）食物增添剂坐蓐加工厂所及其方圆处境平面图和坐蓐加工各功用区间组织平面图；

　　（五）食物增添剂和平自查、进货检验纪录、出厂检查纪录等包管食物增添剂和平的规章轨造。

　　第十七条申请人该当如实向食物药品监视治理部分提交相闭资料和反应可靠境况，对申请资料的可靠性肩负，并正在申请书等资料上签字或者盖印。

　　第十八条县级以上地方食物药品监视治理部分对申请人提出的食物坐蓐许可申请，该当按照下列境况判袂作起源置：

　　（二）申请事项依法不属于食物药品监视治理部分权柄鸿沟的，该马上时作出不予受理的决断，并示知申请人向相闭行政陷坑申请。

　　（三）申请资料存正在能够马上更改的舛误的，该当容许申请人马上更改，由申请人正在更改处签字或者盖印，讲明更未来期。

　　（四）申请资料不具备或者不契合法定阵势的，该当马上或者正在5个办事日内一次示知申请人须要补正的十足实质。马上示知的，该当将申请资料退回申请人；正在5个办事日内示知的，该当收取申请资料并出具收到申请资料的根据。过期不示知的，自收到申请资料之日起即为受理。

　　（五）申请资料具备、契合法定阵势，或者申请人服从央求提交十足补正资料的，该当受理食物坐蓐许可申请。

　　第十九条县级以上地方食物药品监视治理部分对申请人提出的申请决断予以受理的，该当出具受理知照书；决断不予受理的，该当出具不予受理知照书，表明不予受理的出处，并示知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权柄。

　　第二十条县级以上地方食物药品监视治理部分该当对申请人提交的申请资料实行审查。须要对申请资料的实际实质实行核实的，该当实行现场核查。

　　食物药品监视治理部分正在食物坐蓐许可现场核查时，能够按照食物坐蓐工艺流程等央求，核查试造食物检查及格陈诉。正在食物增添剂坐蓐许可现场核查时，能够按照食物增添剂种类特质，核查试造食物增添剂检查及格陈诉、复配食物增添剂构成等食品。

　　现场核查该当由契合央求的核查职员实行。核查职员不得少于2人。核查职员该当出示有用证件，填写食物坐蓐许可现场核查表，造造现场核查纪录，经申请人查对无误后，由核查职员和申请人正在核查表和纪录上签字或者盖印。申请人拒绝签字或者盖印的，核查职员该当讲明境况。

　　申请保健食物、独特医学用处配方食物、婴幼儿配方乳粉坐蓐许可，正在产物注册时通过现场核查的，能够不再实行现场核查。

　　食物药品监视治理部分能够委托下级食物药品监视治理部分，对受理的食物坐蓐许可申请实行现场核查。

　　核查职员该当自承担现场核查做事之日起10个办事日内，告竣对坐蓐处所的现场核查。

　　第二十一条除能够马上作出行政许可决断的表，县级以上地方食物药品监视治理部分该当自受理申请之日起20个办事日内作出是否准予行政许可的决断。因独特因由须要耽爽约限的，经本行政陷坑肩负人允许，能够耽误10个办事日，并该当将耽爽约限的出处示知申请人。

　　第二十二条县级以上地方食物药品监视治理部分该当按照申请资料审查和现场核查等境况，对契合条款的，作出准予坐蓐许可的决断，并自作出决断之日起10个办事日内向申请人发布食物坐蓐许可证；对不契合条款的，该当实时作出不予许可的书面决断并表明出处，同时示知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权柄。

　　第二十三条食物增添剂坐蓐许可申请契合条款的，由申请人所正在地县级以上地方食物药品监视治理部分依法发布食物坐蓐许可证，并标注食物增添剂。

　　第二十五条县级以上地方食物药品监视治理部分以为食物坐蓐许可申请涉及大多益处的巨大事项，须要听证的，该当向社会通告并进行听证。

　　第二十六条食物坐蓐许可直接涉及申请人与他人之间巨大益处相闭的，县级以上地方食物药品监视治理部分正在作出行政许可决断前，该当示知申请人、利害相闭人享有央求听证的权柄。

　　申请人、利害相闭人正在被示知听证权柄之日起5个办事日内提出听证申请的，食物药品监视治理部分该当正在20个办事日内机闭听证。听证刻期不揣度能手政许可审查刻期之内。

　　国度食物药品监视治理总局肩负协议食物坐蓐许可证原来、副本式样。省、自治区、直辖市食物药品监视治理部分肩负本行政区域食物坐蓐许可证的印造、发放等治理办事。

　　第二十八条食物坐蓐许可证该当载明：坐蓐者名称、社会信用代码（个人坐蓐者为身份证号码）、法定代表人（肩负人）、室第、坐蓐地点、食物种别、许可证编号、有用期、平日监视治理机构、平日监视治理职员、投诉举报电话、发证陷坑、签发人、发证日期和二维码。

　　副本还该当载明食物明细和表设货仓（包含自有和租赁）整个地点。坐蓐保健食物、独特医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的，还该当载明产物注册允许文号或者注册登信号；承担委托坐蓐保健食物的，还该当载明委托企业名称及室第等闭联新闻。

　　第二十九条食物坐蓐许可证编号由SC（“坐蓐”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字构成。数字从左至右依序为：3位食物种别编码、2位省（自治区、直辖市）代码、2位市（地）代码、2位县（区）代码、4位按序码、1位校验码。

　　第三十条平日监视治理职员为肩负对食物坐蓐勾当实行平日监视治理的办事职员。平日监视治理职员发作蜕化的，能够通过签章的方法正在许可证上蜕变。

　　第三十一条食物坐蓐者该当妥当保管食物坐蓐许可证，不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让与。

　　第三十二条食物坐蓐许可证有用期内，现有工艺修立组织和工艺流程、重要坐蓐修立方法、食物种别等事项发作蜕化，须要蜕变食物坐蓐许可证载明的许可事项的，食物坐蓐者该当正在蜕化后10个办事日内向原发证的食物药品监视治理部分提出蜕变申请。

　　坐蓐处所迁出原发证的食物药品监视治理部分担辖鸿沟的，该当从新申请食物坐蓐许可。

　　食物坐蓐许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设货仓地点发作蜕化的，食物坐蓐者该当正在蜕化后10个办事日内向原发证的食物药品监视治理部分陈诉。

　　第三十四条食物坐蓐者须要延续依法博得的食物坐蓐许可的有用期的，该当正在该食物坐蓐许可有用期届满30个办事日前，向原发证的食物药品监视治理部分提出申请。

　　保健食物、独特医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的坐蓐企业申请延续食物坐蓐许可的，还该当供应坐蓐质地治理体例运转境况的自查陈诉。

　　第三十六条县级以上地方食物药品监视治理部分该当按照被许可儿的延续申请，正在该食物坐蓐许可有用期届满前作出是否准予延续的决断。

　　第三十七条县级以上地方食物药品监视治理部分该当对蜕变或者延续食物坐蓐许可的申请资料实行审查。

　　申请人声明坐蓐条款未发作蜕化的，县级以上地方食物药品监视治理部分能够不再实行现场核查。

　　申请人的坐蓐条款发作蜕化，可以影响食物和平的，食物药品监视治理部分该当就蜕化境况实行现场核查。保健食物、独特医学用处配方食物、婴幼儿配方食物注册或者注册的坐蓐工艺发作蜕化的，该领先管理注册或者注册蜕变手续。

　　第三十八条原发证的食物药品监视治理部分决断准予蜕变的，该当向申请人发布新的食物坐蓐许可证。食物坐蓐许可证编号褂讪，发证日期为食物药品监视治理部分作出蜕变许可决断的日期，有用期与原证书相同。然而，对因迁址等因由而实行一切现场核查的，其换发的食物坐蓐许可证有用期自觉证之日起揣度。

　　对因产物相闭准绳、央求发作厘革，国度和省级食物药品监视治理部分决断机闭从新核查而换发的食物坐蓐许可证，其发证日期以从新允许日期为准，有用期自从新发证之日起揣度。

　　第三十九条原发证的食物药品监视治理部分决断准予延续的，该当向申请人发布新的食物坐蓐许可证，许可证编号褂讪，有用期自食物药品监视治理部分作出延续许可决断之日起揣度。

　　不契合许可条款的，原发证的食物药品监视治理部分该看成出不予延续食物坐蓐许可的书面决断，并表明出处。

　　第四十条食物坐蓐许可证丢失、损坏的，该当向原发证的食物药品监视治理部分申请补办，并提交下列资料：

　　（二）食物坐蓐许可证丢失的，申请人该当提交正在县级以上地方食物药品监视治理部分网站或者其他县级以上重要媒体上刊载丢失通告的资料；食物坐蓐许可证损坏的，该当提交损坏的食物坐蓐许可证原件。

　　资料契合央求的，县级以上地方食物药品监视治理部分该当正在受理后20个办事日内予以补发。

　　因丢失、损坏补发的食物坐蓐许可证，许可证编号褂讪，发证日期和有用期与原证书维系相同。

　　第四十一条食物坐蓐者终止食物坐蓐，食物坐蓐许可被撤回、撤废或者食物坐蓐许可证被吊销的，该当正在30个办事日内向原发证的食物药品监视治理部分申请管理刊入手续。

　　食物坐蓐者申请刊出食物坐蓐许可的，该当向原发证的食物药品监视治理部分提交下列资料：

　　第四十二条有下列情况之一，食物坐蓐者未按法则申请管理刊入手续的，原发证的食物药品监视治理部分该当依法管理食物坐蓐许可刊入手续：

　　第四十三条食物坐蓐许可证蜕变、延续、补办与刊出的相闭序次参照本措施第二章和第三章的相闭法则施行。

　　第四十四条县级以上地方食物药品监视治理部分该当根据国法规则法则的职责，对食物坐蓐者的许可事项实行监视查抄。

　　第四十五条县级以上地方食物药品监视治理部分该当竖立食物许可治理新闻平台，便于公民、法人和其他社会机闭查问。

　　县级以上地方食物药品监视治理部分该当将食物坐蓐许可发布、许可事项查抄、平日监视查抄、许可违法举止查处等境况记入食物坐蓐者食物和平信用档案，并依法向社会颁布；对有不良信用纪录的食物坐蓐者该当填充监视查抄频次。

　　第四十六条县级以上地方食物药品监视治理部分平日监视治理职员肩负所管辖食物坐蓐者许可事项的监视查抄，须要时，该当依法对闭联食物仓储、物流企业实行查抄。

　　第四十七条县级以上地方食物药品监视治理部分及其办事职员执行食物坐蓐许可治理职责，该当自发承担食物坐蓐者和社会监视。

　　接到相闭办事职员正在食物坐蓐许可治理经过中存正在违法举止的举报，食物药品监视治理部分该当实时实行视察核实。境况属实的，该当顿时更改。

　　第四十八条县级以上地方食物药品监视治理部分该当竖立食物坐蓐许可档案治理轨造，将管理食物坐蓐许可的相闭资料、发证境况实时归档。

　　第四十九条国度食物药品监视治理总局能够按期或者不按期机闭对寰宇食物坐蓐许可办事实行监视查抄；省食品、自治区、直辖市食物药品监视治理部分能够按期或者不按期机闭对本行政区域内的食物坐蓐许可办事实行监视查抄。

　　第五十条未博得食物坐蓐许可从事食物坐蓐勾当的，由县级以上地方食物药品监视治理部分遵照《中华百姓共和国食物和平法》第一百二十二条的法则赐与惩办。

　　第五十一条许可申请人狡饰可靠境况或者供应失实资料申请食物坐蓐许可的，由县级以上地方食物药品监视治理部分赐与警备。申请人正在1年内不得再次申请食物坐蓐许可。

　　第五十二条被许可儿以愚弄、行贿等不正当要领博得食物坐蓐许可的，由原发证的食物药品监视治理部分撤废许可，并处1万元以上3万元以下罚款。被许可儿正在3年内不得再次申请食物坐蓐许可。

　　第五十三条违反本措施第三十一条第一款法则，食物坐蓐者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让与食物坐蓐许可证的，由县级以上地方食物药品监视治理部分责令纠正，赐与警备，并处1万元以下罚款；情节首要的，处1万元以上3万元以下罚款。

　　违反本措施第三十一条第二款法则，食物坐蓐者未按法则正在坐蓐处所的明显身分吊挂或者摆放食物坐蓐许可证的，由县级以上地方食物药品监视治理部分责令纠正；拒不纠正的，赐与警备。

　　第五十四条违反本措施第三十二条第一款法则，食物坐蓐者工艺修立组织和工艺流程、重要坐蓐修立方法、食物种别等事项发作蜕化，须要蜕变食物坐蓐许可证载明的许可事项，未按法则申请蜕变的，由原发证的食物药品监视治理部分责令纠正，赐与警备；拒不纠正的，处2000元以上1万元以下罚款。

　　违反本措施第三十二条第三款法则或者第四十一条第一款法则，食物坐蓐许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设货仓地点发作蜕化，食物坐蓐者未按法则陈诉的，或者食物坐蓐者终止食物坐蓐，食物坐蓐许可被撤回、撤废或者食物坐蓐许可证被吊销，未按法则申请管理刊入手续的，由原发证的食物药品监视治理部分责令纠正；拒不纠正的，赐与警备，并处2000元以下罚款。

　　第五十五条被吊销坐蓐许可证的食物坐蓐者及其法定代表人、直接肩负的主管职员和其他直接仔肩职员自惩办决断作出之日起5年内不得申请食物坐蓐策划许可，或者从事食物坐蓐策划治理办事、担当食物坐蓐策划企业食物和平治理职员。

　　第五十六条食物药品监视治理部分对不契合条款的申请人准予许可，或者超越法定权柄准予许可的，遵照《中华百姓共和国食物和平法》第一百四十四条的法则赐与处分。

　　第五十七条博得食物策划许可的餐饮任事供应者正在其餐饮任事处所造造加工食物，不须要博得本措施法则的食物坐蓐许可。

　　第五十八条食物增添剂的坐蓐许可治理规定、序次、监视查抄和国法仔肩，实用本措施相闭食物坐蓐许可的法则。

　　第五十九条对食物坐蓐加工幼作坊的监视治理，服从省、自治区、直辖市协议的整个治理措施施行。

　　第六十条食物坐蓐者正在本措施推广前仍然博得的坐蓐许可证正在有用期内不停有用。

　　第六十一条各省、自治区、直辖市食物药品监视治理部分能够按照本行政区域实质境况，协议相闭食物坐蓐许可治理的整个施行措施。国度食物药品食品监视打点总局令（第16号）